의약품 및 건강 제품에 대한 스페인 기관 (AEMPS)는 예방 조치로 Junifen 의약품을 한꺼번에 복용했습니다. 필요한 수준 이상으로 곰팡이와 효모 수를 가지고 있기 때문에 시럽에서.
Junifen은 150ml 병에서 발생하는 소아용 이부프로펜이며, 많은 G07 "사양 외 결과 (총 곰팡이 및 포크 수)"로 인한 시럽 (주니 펜 4 % 경구 현탁액).
채택 된 예방 조치는 AEMPS 웹 사이트에 공지되어 있습니다. 로트 G07에서 모든 분산 장치를 시장에서 철수하고 일반 채널을 통해 실험실로 반환합니다.
집에 해당하는 약이 있다면 Junifen의 많은 영향을 받음약국에 가져 가야합니다. 시장에서 이용할 수있는 나머지 로트는 이상이 없으며 계속 정상적으로 수행 될 수 있다고 가정합니다.
업데이트:
약물 JUNIFEN 4 % 경구 현탁액의 로트 G07 회수, 150 ml 1 병 및 수많은 문의로 인해 AEMPS는 다음 설명과 함께 정보를 확장하는 새로운 메모를 발표했습니다. 이 철회는 자치 단체의 보건 당국과의 협력을 통해 다양한 의약품의 샘플을 수집하고 그 후에 공식 관리 연구소에서 분석하는 연례 시장 관리 캠페인의 결과로 구성됩니다. AEMPS 이 약의 경우, 2 개의 배치가 수집되어 그 중 하나가 "총 효모 및 진균 수"사양, 특히 효모의 수와 일치하지 않는 것으로 나타났다. 약전에서 요구되는 것보다 많은 수의 효모에 의한 약의 오염은 원칙적으로 환자에게 임상 적 영향을 미치지 않습니다. 한편으로는 환경의 습관적인 식물이며 다른 한편으로는 미생물이기 때문입니다. 는 경구로 투여되므로 섭취 후 pH 및 / 또는 장 효소에 의해 파괴 될 수 있습니다. 그러나, 이러한 수의 미생물이 발견 된 수를 감안할 때 다음과 같이 해석되어야한다. 부적절한 제조 제안. 이 약을 사용 중이거나 사용한 경우 배치 번호를 확인해야합니다. 어쨌든, 그들은 AEMPS로부터 JUNIFEN 4 % 경구 현탁액, 150ml 1 병, 로트 G07을 섭취 한 것이 건강에 위험하지 않음을 경고합니다.
