어린이들은 현재 성인용으로 만든 약을 받고 있지만 적은 양으로 처방 된 약의 절반 이상이 어린이 집단에서 테스트되지 않았다고 유럽 집행위원회는 말합니다. 그러나 다음 주 금요일에 시행 될 새로운 법은 약사가 어린이를위한 특정 또는 적응 약물을 연구하고 개발하도록 강요합니다.
유럽 의회에 의해 2006 년 6 월에 승인 된이 규정은 (아마도 불필요하거나 바람직하지 않은 경우와 같은 일부 예외를 제외하고) 아동과 함께 임상 시험을 실시하지 않고 아동 인구에게 약물을 투여하지 않는 것을 방지하고, 인센티브를 통한 소아과 약물은 이러한 약물 사용에 대한 정보를 개선 할 것입니다.
제약 산업은 수익성으로 인해 성인 질병에 전념하고 있지만 현재 8 개월에 추가 된 6 개월 동안 특허 보호가 연장되어 이익 마진을 보완 할 수 있습니다. 이 규정의 적용은 2008 년 7 월에 시작될 것이지만 이미 제약 부문에서 연구를 시작하도록 동기를 부여하고 있습니다. 소아과위원회의 승인을받은 후 6 개월 내에 소아과위원회의 승인을받은 후 아동병의 특정 치료에 승인을받는 것은 신약이 될 것입니다.
현재 시판되는 의약품은 적응증을 변경해야하는 경우가 아니라면 (예 : 다른 질병의 치료 또는 새로운 버전의 투여를 추가 할 필요가없는 한) 임상 시험을받을 의무가 없습니다. 동종 요법 치료 또는 확립 된 활성 성분을 함유 한 치료.
